藥用塑料瓶的制作標(biāo)準(zhǔn)
返回列表 點(diǎn)擊： 1967 發(fā)布日期： 2021-03-01 20:28:43
近年來，中國(guó)的藥用塑料瓶包裝得到了快速發(fā)展。藥用塑料瓶具有質(zhì)輕，無損傷，健康等特點(diǎn)，加上藥品包裝的特殊要求。目前，醫(yī)藥片劑，膠囊，包裝，已逐步實(shí)現(xiàn)了“塑料”代“玻璃”。
生產(chǎn)塑料瓶的劑量，如果使用不當(dāng)，微量元素的遷移將改變藥物藥用功效，服藥甚至?xí)＜吧?。藥品是一種特殊商品，其生產(chǎn)的藥用塑料瓶生產(chǎn)商從生產(chǎn)的每一個(gè)環(huán)節(jié)必須嚴(yán)格控制，以健康和符合“GMP”的相關(guān)要求，還要掌握相關(guān)的法律法規(guī)，如“中華人民共和國(guó)中國(guó)藥典”“中國(guó)人民共和國(guó)藥品管理法”“良好生產(chǎn)規(guī)范”“藥品包裝管理辦法”及相關(guān)醫(yī)藥塑料瓶的標(biāo)準(zhǔn)和要求。目前，大多數(shù)藥用塑料瓶片劑，膠囊，藥品包裝，所以生產(chǎn)的塑料瓶必須保證藥品片劑，膠囊劑難以受潮變質(zhì)，耐熱熔化，爆，不易變色，當(dāng)暴露在光線下，分解，氧化和污染。
塑料瓶的品種有高密度聚乙烯瓶(HDPE)，聚丙烯瓶(PP)，聚碳酸酯瓶(PC)，聚酯瓶(PET)的藥粒，而在90年代初出現(xiàn)了一起萘二甲酸乙二醇(PEN)塑料瓶的性質(zhì)比PET好，高強(qiáng)度，耐熱性，耐紫外輻射，高二氧化碳?xì)怏w和氧氣阻隔性，耐化學(xué)性良好，是一種藥用塑料瓶?jī)?yōu)異的材料。
由于目前有許多藥用塑料瓶規(guī)格，顏色和不同形狀，所以當(dāng)把握好以下幾個(gè)主要的選擇標(biāo)準(zhǔn)：
1.瓶蓋的密封，水蒸汽滲透性。氣密性和透濕性起到了充電的穩(wěn)定產(chǎn)生至關(guān)重要的影響
2.塑料瓶產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。從制造商的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量分析，以確定是否可取。藥用塑料瓶企業(yè)應(yīng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)更加嚴(yán)格。
3.選擇塑料瓶主原料，助劑配方：固體塑料瓶的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)為主要原料的適用規(guī)定，并必須符合無毒，無異味等等，因?yàn)橹饕?，也有很多，這需要被選擇為原料的整體性能，片劑一般用高密度聚乙烯，聚丙烯瓶，如PET瓶可用于需要透明度，更好PEN瓶的阻隔性能，一般用在液體藥物劑型的聚丙烯或聚乙烯瓶瓶酯為主要原料的材料制成。
4.塑料瓶的穩(wěn)定性和兼容性。使用塑料瓶，特別是藥物使用新的塑料瓶(或新材料，新工藝)應(yīng)該收拾先進(jìn)的藥物測(cè)試，以檢查塑料瓶與藥物相容性的穩(wěn)定性和電荷。藥品塑料瓶相互滲透，溶解，吸附，化學(xué)反應(yīng)，變性可以通過科學(xué)的檢測(cè)來確定。
5.質(zhì)量保證體系。供應(yīng)商審計(jì)購(gòu)買塑料瓶已成為必不可少的一部分。審核通過后，該工廠可以生產(chǎn)的軟件和硬件設(shè)施，技術(shù)裝備，質(zhì)量的整體水平做出全面，正確的評(píng)估。
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